REACTUALISATION - 12 mai 2015
Le Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP), par un avis rendu public sur son site, suspend la recommandation de vaccination des nourrissons contre le rotavirus : Rotarix® (GlaxoSmithKline) et Rotateq® (Sanofi Pasteur, MSD) du fait « de l’évolution défavorable de certains cas rapportés d’invagination intestinale aiguë (décès, résections) probablement liée à une prise en charge tardive ». Le HCSP souligne qu’on ne peut « exclure que de telles situations se reproduisent ».
- 508 notifications d’effets indésirables, 201 effets indésirables graves, 47 invaginations intestinales aiguës et 2 décès.
Les données de pharmacovigilance disponibles depuis 2006 et publiées par l’ANSM sur les vaccins per-os contre les rotavirus (Rotarix® GlaxoSmithKline et RotaTeq® Sanofi Pasteur-MSD) soulèvent de vraies questions sur l’intérêt de ces vaccins qui sont recommandés par leHaut Conseil de la Santé Publique depuis 2014 chez les nourrissons de moins de 6 ans.
A l’occasion d’un Comité technique de pharmacovigilance, les experts présents qui ont analysé les données ont souligné que « le taux de notification d’effets indésirables graves est bien supérieur avec ces vaccins par rapport à celui d’autres vaccins pédiatriques recommandés dans le calendrier vaccinal. Dans les 7 jours après la vaccination le risque d’effets indésirables graves est de 6 pour 100 00 nourrissons vaccinés. Le taux de complications létales ou mettant en jeu le pronostic vital est de 8,5 % ».
Par ailleurs ce comité souligne que « la maladie de Kawasaki
Maladie de Kawasaki - Causes, Symptômes, Diagnostic,Traitement - Maladies - Santé Chez Nous
figure parmi les effets indésirables d’intérêt particulier. Si aucun cas n’a été rapporté dans le suivi national, 62 cas ont été signalé au niveau international durant le développement clinique de RotaTeq® ».
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Le Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP), par un avis rendu public sur son site, suspend la recommandation de vaccination des nourrissons contre le rotavirus : Rotarix® (GlaxoSmithKline) et Rotateq® (Sanofi Pasteur, MSD) du fait « de l’évolution défavorable de certains cas rapportés d’invagination intestinale aiguë (décès, résections) probablement liée à une prise en charge tardive ». Le HCSP souligne qu’on ne peut « exclure que de telles situations se reproduisent ».
- 508 notifications d’effets indésirables, 201 effets indésirables graves, 47 invaginations intestinales aiguës et 2 décès.
Les données de pharmacovigilance disponibles depuis 2006 et publiées par l’ANSM sur les vaccins per-os contre les rotavirus (Rotarix® GlaxoSmithKline et RotaTeq® Sanofi Pasteur-MSD) soulèvent de vraies questions sur l’intérêt de ces vaccins qui sont recommandés par leHaut Conseil de la Santé Publique depuis 2014 chez les nourrissons de moins de 6 ans.
A l’occasion d’un Comité technique de pharmacovigilance, les experts présents qui ont analysé les données ont souligné que « le taux de notification d’effets indésirables graves est bien supérieur avec ces vaccins par rapport à celui d’autres vaccins pédiatriques recommandés dans le calendrier vaccinal. Dans les 7 jours après la vaccination le risque d’effets indésirables graves est de 6 pour 100 00 nourrissons vaccinés. Le taux de complications létales ou mettant en jeu le pronostic vital est de 8,5 % ».
Par ailleurs ce comité souligne que « la maladie de Kawasaki
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figure parmi les effets indésirables d’intérêt particulier. Si aucun cas n’a été rapporté dans le suivi national, 62 cas ont été signalé au niveau international durant le développement clinique de RotaTeq® ».
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