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Sclérose en plaques: aux sépiennes et sépiens
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[QUOTE="mam80, post: 14263038, member: 228134"] L’alemtuzumab et Lemtrada encore un anticorps monoclonal qui tombe à l'eau (avec zéro remboursement) [U]Rappel chronologique [/U]: des indications controversées En juillet 2013 , l’agence européenne du médicament (CHPM) a donné un avis favorable à l’utilisation de l’alemtuzumab dans la SEP-RR active de l’adulte. Mais, six Etats membres, dont la France, ont exprimé leur désaccord avec l’opinion du CHMP: le produit suscitant des inquiétudes quant aux données de tolérance; le rapport bénéfice/risque ne pouvant être considéré comme positif que dans les formes très actives de SEP-RR. En septembre, la Commission européenne a octroyé une AMM dans la SEP-RR active de l’adulte. La spécialité a obtenu une AMM aux Etats-Unis le 14 novembre 2014, après un premier avis défavorable des autorités de santé en 2013. La molécule y est désormais indiquée comme traitement de la SEP rémittente (SEP-RR) mais il est précisé qu’en raison de son profil de tolérance, « Lemtrada devrait être généralement réservé aux patients ayant présenté une réponse inadéquate à deux médicaments ou plus indiqués dans le traitement de la SEP ». En France, au 19 octobre 2015, 112 demandes d’importation à titre exceptionnel ont été approuvées par l’ANSM. Cent six patients sont traités par l’alemtuzumab, dont six patients ont reçu les 2 cycles de traitement <<L’alemtuzumab est un anticorps monoclonal recombinant humanisé anti-CD52, antigène exprimé fortement à la surface de la plupart des lymphocytes T et B. Le traitement par alemtuzumab entraîne l’épuisement des lymphocytesT et B circulants que l’on pense responsables des lésions cellulaires caractéristiques de la sclérose en plaques. L’alemtuzumab a un impact minime sur les autres cellules du système immunitaire. L’effet anti-inflammatoire aigu de l’alemtuzumab est suivi immédiatement d’une forme distincte de repopulation des lymphocytes T et B [I][B]qui se poursuit dans le temps[/B][/I]. Cette repopulation permet de rééquilibrer le système immunitaire et peut réduire l’activité de la SEP.>> [B][I]combien de temps ? :rolleyes: [/I][/B][I] [/I][B][I] :fou:[/I][/B] mam au suivant............................................... [/QUOTE]
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