L'ANSM a ouvert en septembre une enquête de pharmacovigilance sur les médicaments à base de cette molécule, majoritaires dans le traitement du cancer du sein. Un retrait du marché pourrait être envisagé.
annonce a pris la forme d'un court communiqué d'"information destinée aux oncologues", mercredi 15 février au soir, sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicament. "L'ANSM a été informée de la survenue de 6 cas d’entérocolites sur terrain neutropénique, dont 5 ayant conduit au décès, chez des patientes traitées par docétaxel. Tous ces cas concernaient des femmes, âgées de 46 à 73 ans, atteintes d’un cancer du sein. Une enquête de pharmacovigilance, ouverte en septembre dernier, est en cours de finalisation."
L'enquête sera présentée le 28 mars à un comité technique de l'agence. Celle-ci, toutefois, ne recommande pas encore l'arrêt des médicaments à base de cette molécule :
"Aucune recommandation n'est formulée à date en l'absence d'éléments complémentaires d'investigation permettant d'évaluer le rapport bénéfice-risque dans le cadre du traitement du cancer du sein."
Plus de 50% du marché
Les six femmes atteintes d'un cancer du sein ont été victimes d'"entérocolites", c'est-à-dire une inflammation simultanée des muqueuses de l'intestin grêle et du côlon.
Le docétaxel, substance active obtenue à partir d'une molécule extraite des feuilles de l'if européen, est autorisé dans le traitement des cancers du sein, du poumon, de la prostate, du cancer gastrique et des voies aéro-digestives supérieures, indique l'agence.
Selon l'ANSM, le docétaxel représente plus de 50% du marché et est majoritairement utilisé par les centres de lutte contre le cancer. L'agence souligne toutefois qu'une autre molécule, le paclitaxel, "peut constituer une alternative dans certaines situations".
nouvel obs
mam
annonce a pris la forme d'un court communiqué d'"information destinée aux oncologues", mercredi 15 février au soir, sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicament. "L'ANSM a été informée de la survenue de 6 cas d’entérocolites sur terrain neutropénique, dont 5 ayant conduit au décès, chez des patientes traitées par docétaxel. Tous ces cas concernaient des femmes, âgées de 46 à 73 ans, atteintes d’un cancer du sein. Une enquête de pharmacovigilance, ouverte en septembre dernier, est en cours de finalisation."
L'enquête sera présentée le 28 mars à un comité technique de l'agence. Celle-ci, toutefois, ne recommande pas encore l'arrêt des médicaments à base de cette molécule :
"Aucune recommandation n'est formulée à date en l'absence d'éléments complémentaires d'investigation permettant d'évaluer le rapport bénéfice-risque dans le cadre du traitement du cancer du sein."
Plus de 50% du marché
Les six femmes atteintes d'un cancer du sein ont été victimes d'"entérocolites", c'est-à-dire une inflammation simultanée des muqueuses de l'intestin grêle et du côlon.
Le docétaxel, substance active obtenue à partir d'une molécule extraite des feuilles de l'if européen, est autorisé dans le traitement des cancers du sein, du poumon, de la prostate, du cancer gastrique et des voies aéro-digestives supérieures, indique l'agence.
Selon l'ANSM, le docétaxel représente plus de 50% du marché et est majoritairement utilisé par les centres de lutte contre le cancer. L'agence souligne toutefois qu'une autre molécule, le paclitaxel, "peut constituer une alternative dans certaines situations".
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