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Demande européenne de retrait du zinbryta, médicament contre la sclérose en plaque
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[QUOTE="mam80, post: 15623529, member: 228134"] [B]ZINBRYTA (daclizumab), immunosuppresseur[/B] Substance active (DCI) daclizumab NEUROLOGIE - Nouveau médicament Nature de la demande Inscription Avis de la CT du 11 janvier 2017 [B]Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la sclérose en plaques avec poussées.[/B] ZINBRYTA, administré par voie sous-cutanée, a l’AMM dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) avec poussées chez l’adulte. Cette indication regroupe les SEP rémittentes/récurrentes (RR), les SEP secondairement progressives (SP) avec poussées et les patients ayant présenté un seul événement démyélinisant. C’est une alternative thérapeutique utilisable en 1ère ou 2ème intention dans toutes les formes de SEP avec poussées.Sa supériorité a été démontrée par rapport à un traitement de 1ère ligne (interféron β1a AVONEX) en termes de taux annualisé de poussées au détriment d’un profil de tolérance moins favorable notamment avec des événements indésirables graves .L’absence de comparaison directe aux traitements indiqués dans les formes très actives de SEP-RR ne permet pas de quantifier son apport chez ces patients.Il n’y a cependant pas de donnée documentant son efficacité ou sa tolérance chez les patients atteints de SEP-SP avec poussées. [URL]https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742059/fr/zinbryta-daclizumab-immunosuppresseur[/URL] mam [/QUOTE]
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